永泰生物B(06978)2022年研发开支达1.76亿元计划加速EAL®的临床试验进程提前进行商业化布局
智通财经APP讯，永泰生物-B(06978)公布2022年业绩，其他收入约人民币910万元(单位下同)，研发开支约1.76亿元，年内亏损及全面开支总额收窄9.4%至3.21亿元。据悉，EAL®正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。于本公告日期，公司已完成II期临床试验430名目标患者的入组工作。公司深信，将于2023年向国家药监局提交该产品的新药预备会议申请，并预期将于2024年上市该产品。公司计划进一步增加投资，扩大参与进行中的EAL®II期临床试验的地区，以加快临床试验入组及获得所需数据的速度，同时提前进行未来的商业化布局。当自实验室取出细胞免疫治疗产品后，细胞活性将有所减少。于本公告日期，公司已在北京、绍兴及上海确认建立生产中心地点。针对EAL®的六小时运输半径，公司正计划筹备成立研发及生产中心，覆盖全国主要人口中心。在北京、绍兴及上海建立业务后，公司计划在广州及成都等其他主要城市建立生产中心。此外，公司拟进行EAL®扩大适应症的临床研究。多个临床研究显示，EAL®对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。在EAL®获批上市后，公司计划将其临床适应症扩展至肺癌、胃癌和急性髓系白血病等疾病。计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。具体而言，迪诺仑赛注射液及aT19在研产品已完成药效学研究，目标为于2023年进入临床试验阶段。
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